近日，博瑞医药(688166)发布公告称开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国度药品监督科罚局签发的盐酸多巴胺《化学原料药上市央求批准告知书》。

公告显现，盐酸多巴胺适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、腹黑手术、肾功能清寒、充血性心力清寒等引起的休克概述征。盐酸多巴胺对应的制剂主要为盐酸多巴胺打针液，据统计，盐酸多巴胺打针液2022年国内销售额为3.52亿元、2023年国内销售额为3.52亿元、2024年前三季度国内销售额为2.09亿元。

公司暗示，本次盐酸多巴胺原料药获取《化学原料药上市央求批准告知书》，标明该原料药已相宜国度有关药品审评本事尺度，已批准在国内制剂中使用，将丰富公司原料药家具管线，成心于公司拓展该品种的销售。

比年来，博瑞医药布局高端复杂制剂，多本事平台筑高壁垒。东吴证券研报显现，公司一经建设五大本事平台，折柳是发酵半合成本事平台、多手性药物本事平台、非生物大分子本事平台、药械组合平台及偶联药物本事平台，依托上述五大平台折柳沿仿制药、革命药两条干线发展。当今国内吸入制剂阛阓主要由外资主理，外资药企占据超90%的阛阓界限，国内仅天晴、上海医药等厂家分得少量吸入制剂份额，国产化率不及10%，具备较大国产替代空间。为止2024年9月，公司吸入用布地奈德混悬液已在国内求教；噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE慎重；沙好意思特罗替卡松吸入粉雾剂临床慎重央求已获批；噻托溴铵吸入粉雾剂一经完成中试。

此前，第四批《苏州市生物医药及健康产业革命名优家具目次》追究发布，博瑞医药自主研发的首个国产甲磺酸艾立布林打针液（博立宁®）奏效入选该目次。公开贵府显现开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，博立宁®由博瑞医药自主研发并求教上市，2023年2月28日，甲磺酸艾立布林打针液通过一致性评价，并奏效在国内首仿上市，甲磺酸艾立布林原料药通过好意思国DMF本事审评并在日本获批，杀青了“原料药+制剂”一体化上风。艾立布林是一种结构复杂的聚醚大环内酯类化合物，具有19个手性中心，加之明锐的官能团、复杂的环系以及大环内酯的结构，当今，除原研药企日本卫材外，寰宇范围内掌持设备艾立布林原料药或制剂本事的仿制药企业历历。